Un essai clinique est une recherche pratiquée sur l'Homme pour évaluer l'efficacité et la tolérance d'une méthode diagnostique, d'un traitement, d'un dispositif médical.
Marion est directrice de recherche au sein de la société Cochlear et gère depuis plusieurs années la recherche liée au développement et à l’évaluation de dispositifs médicaux comme des implants auditifs. Aujourd’hui, Marion prend la parole pour nous expliquer ce qu’est un dispositif médical et nous indiquer les exigences liées à la recherche et à l’innovation dans ce domaine.
Deux jeux de données viennent d’être publiés pour nous éclairer sur la position de la France dans la compétition internationale pour la conduite d’essais cliniques. Deux approches, deux analyses, mais un même constat : certaines contraintes administratives augmentent les délais de mise en place des essais cliniques sur les lieux de recherche au détriment de l’inclusion des patients dans ces recherches.
Vous vous intéressez à la Santé, à la Recherche ? Le mois de mars va vous permettre d’approfondir vos connaissances et de découvrir de nouveaux de nouveaux sujets, dans la région Grand Est, et en particulier en Alsace.
114 médicaments ont obtenus une autorisation de mise sur le marché en Europe en 2024. Parmi ces nouvelles thérapeutiques, 46 d’entre elles concernent des nouveaux principes actifs. Ces nouveaux médicaments ont pu obtenir leur autorisation de mise sur le marché et donc la possibilité de bénéficier à un grand nombre de patients grâce aux études cliniques menées pour montrer leur efficacité et leur tolérance dans les maladies concernées.
Plusieurs mécanismes permettent d'assurer en permanence la protection des personnes pendant un essai clinique.