Les essais cliniques sur les dispositifs médicaux sont peut-être moins connus que ceux sur les médicaments, mais ils sont tout autant indispensables pour permettre leur mise sur le marché, par exemple pour les dispositifs médicaux implantables.

Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) vient de publier tout un dossier sur la recherche clinique sur les dispositifs médicaux.

Ce dossier présente l’expérience d’un groupe hospitalier (Paris Saint Joseph) qui a mis en place un centre de recherche clinique destiné à optimiser l’organisation des essais cliniques sur des dispositifs médicaux afin de ne pas retarder leur mise à disposition pour les patients.

Un focus sur la règlementation actuelle et sa future évolution vers une harmonisation européenne montre que la protection des personnes reste au coeur des préoccupations de tous.

Pour en savoir plus, consultez le dossier « DM et Recherche Clinique » du SNITEM.