Un essai clinique est une recherche pratiquée sur l'Homme pour évaluer l'efficacité et la tolérance d'une méthode diagnostique, d'un traitement, d'un dispositif médical.
Avant qu’un médicament n’arrive dans les pharmacies hospitalières, il suit un long parcours rigoureux, scientifique et réglementaire. Au cœur de ce processus : le médicament dit expérimental. Utilisé dans les essais cliniques, il permet d’évaluer l’efficacité et la sécurité du futur traitement, ou de nouvelles indications pour des traitements existants. Derrière chaque étape, des professionnels hautement qualifiés comme les pharmaciens, veillent à garantir la qualité des produits pour la sécurité des participants.
Pour éclairer ce sujet peu connu, deux docteures en pharmacie, expertes des essais cliniques partagent leur expérience et expliquent les exigences qui entourent ces médicaments pas comme les autres.
... De sa fabrication à sa dispensation aux participants, une responsabilité pharmaceutique engagée.
La mise en place et la conduite d’essais cliniques implique de nombreuses compétences mêlant sciences, gestion de projet, réglementation, qualité, technologie… Donc de très nombreux métiers bien souvent méconnus du grand public, mais contribuant directement à l’innovation en santé et à la mise au point de nouveaux traitements.
Les essais cliniques de phase précoce en cancérologie sont les premiers essais menés chez les malades sur des nouvelles molécules ou sur de nouvelles stratégies de traitement, afin d’évaluer leur sécurité, leur efficacité et de trouver le bon dosage. Dans cette video, une patiente témoigne sur sa participation à ce type d'essai clinique.
Le Comité pour l’histoire de l’Inserm organise le 15 décembre prochain à Paris un colloque sur l’histoire de la recherche clinique depuis le milieu du 20e siècle. Cette évènement va réunir des experts de l’histoire des sciences et de la médecine, des sciences humaines et sociales et bien sûr de la recherche clinique.
Plusieurs mécanismes permettent d'assurer en permanence la protection des personnes pendant un essai clinique.