Adoptée par l’Association Médicale Mondiale en 1964 à Helsinki, cette déclaration présente les grands principes éthiques qui doivent régir toutes les recherches médicales impliquant des êtres humains. Depuis sa première publication, cette déclaration a bénéficié de nombreuses mises à jour afin d’intégrer les évolutions de la recherche.
Parmi les grands principes généraux, nous pouvons citer par exemple :
– le progrès médical est basé sur la recherche qui doit impliquer des êtres humains,
– l’objectif premier de la recherche médicale impliquant des êtres humains est de comprendre les causes, le développement et les effets des maladies et d’améliorer les interventions préventives, diagnostiques et thérapeutiques,
– la recherche médicale est soumise à des normes éthiques qui promeuvent et assurent le respect de tous les êtres humains et qui protègent leur santé et leurs droits.
Ces grands principes ont été globalement intégrés dans les textes règlementaires internationaux que doivent suivre tous les acteurs de la recherche clinique lorsqu’ils conduisent des recherches biomédicales.
La dernière mise à jour adoptée cet automne (21 octobre 2024) pour son 60ème anniversaire met l’accent sur différents points :
– cette déclaration s’applique à tous les chercheurs : toutes les personnes, équipes et organisations impliquées dans la recherche et pas uniquement aux médecins,
– le terme de « participants » est maintenant le terme à utiliser pour désigner les patients et les volontaires sains qui acceptent de participer à une recherche,
– chaque participant doit donner son consentement libre et informé (pour participer à une recherche et pour la possible réutilisation ultérieure des échantillons biologiques ou données recueillies lors de cette recherche).
Pour en savoir plus et lire ce texte fondamental, c’est par ici… Mise à jour de la déclaration d’Helsinki
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