Le pancréas artificiel Diabeloop est un dispositif qui comprend un capteur de glycémie en continu collé sur la peau et connecté via Bluethooth à une télécommande et un smartphone. La télécommande sert d’interface entre le patient et un algorithme qui calcule en permanence la quantité d’insuline nécessaire à l’équilibre glycémique et commande la pompe à insuline.

L’objet de l’étude est de récupérer des données pour constituer le dossier d’enregistrement en vue de l’obtention du marquage CE de ce dispositif.

L’étude portera sur 60 patients dans 12 centres (Besançon, Caen, Evry, Grenoble, Lyon, Marseille, Montpellier Nancy, Nantes, Reims, Strasbourg et Toulouse) et comparera ce produit à d’autres pompes à insuline équipées d’un lecteur de la glycémie en continu et d’un dispositif de suivi dans des conditions de vie normales.

Les résultats sont attendus pour la fin de l’année.

Source : Fédération Française des Diabétiques – Une étude clinique pour le pancréas artificiel Diabeloop associé à la pompe à insuline Cellnovo en vue du marquage CE

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