« Favoriser la recherche clinique sans affaiblir la protection des personnes »
Dans un contexte de lourdeur administrative liée au processus d’autorisation des essais cliniques entraînant des délais parfois importants dans la mise en place des essais en France, la ministre chargée de la recherche et de l’enseignement supérieur et le ministre de la santé ont sollicité l’avis du Comité Consultatif National d’Ethique pour travailler sur d’éventuelles simplifications réglementaires afin de re-dynamiser ces recherches. Avec cet avis récemment publié, le CCNE rappelle l’impératif éthique de protéger les participants à la recherche clinique.
Les essais cliniques, pourquoi participer ? Une websérie à découvrir ou redécouvrir !
Une websérie proposée par les entreprises du médicament (Leem) autour de 4 courts épisodes nous rappelle l’importance de notre participation aux essais cliniques pour le progrès des soins et pour l’innovation thérapeutique. N’hésitez pas à les découvrir ou à les redécouvrir !
Les essais décentralisés : mise en place d’une phase test
Qu’est-ce qu’un essai clinique décentralisé ? Cela correspond à la réalisation d’un essai clinique en dehors des lieux de recherche classiques qui sont les hôpitaux ou les cabinets médicaux. Ces essais peuvent se dérouler totalement ou en partie au domicile du patient ou utiliser des techniques de téléconsultations, ce qui peut faciliter la participation d’un malade à un essai clinique en lui évitant de se déplacer vers des lieux de recherche qui peuvent parfois être éloignés de son domicile.
Notre nouvel édito est en ligne ! Entretien avec le Dr. David Pérol, nouveau président de la CNRIPH
Connaissez-vous la Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine (CNRIPH) ? Cette commission, mise en place en 2016, est en charge de la coordination et de l’harmonisation du fonctionnement des Comités de Protection des Personnes (CPP). Le Dr. David Pérol, nouveau président de cette commission, nous livre dans un entretien, le rôle et les objectifs de cette commission indispensable pour que tous les projets de recherche bénéficient d’une évaluation garantissant la sécurité des personnes qui y participent.
[Edito] Connaissez-vous la Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine ou CNRIPH ?
La Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine ou CNRIPH, mise en place en 2016, est chargée d’assurer la coordination et l’harmonisation du fonctionnement des Comités de Protection des Personnes (CPP), notamment au moyen des recommandations qu’elle élabore. Elle entame son 3ème mandat. Le Dr. David Pérol est le nouveau président de cette Commission, il nous explique le rôle de cette commission dans le paysage de la recherche clinique en France et les travaux en cours.
De nombreux programmes de recherche sont financés par le ministère de la Santé
Chaque année, depuis 1993, le ministère chargé de la Santé, via sa Direction générale de l’Offre de soins (DGOS), lance des appels à projets de recherche permettant aux équipes hospitalières de soumettre leurs projets en vue d’obtenir un financement. L’objectif principal est de répondre aux défis majeurs de santé actuels et à venir, comme le vieillissement de la population, l’augmentation des maladies chroniques et neuro-dégénératives.
La France toujours fortement impliquée dans la recherche clinique
En 2022 en France, 738 nouveaux essais cliniques portant sur des médicaments et 286 investigations cliniques portant sur des dispositifs médicaux ont été autorisés par l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, comme l'indique le rapport d'activité de l'agence pour 2022.
Le French Gut, vous connaissez ?
Avec ce projet sur le lien santé et alimentation, le microbiote intestinal en France n’aura plus (ou presque!) de secret pour les scientifiques qui pourront par la suite chercher à développer la prévention et le traitement de certaines maladies chroniques.
Participer à une recherche clinique : des explications simples en vidéo !
LymphoSite, la plateforme d’information et d’éducation sur les lymphomes, propose plusieurs courtes vidéos sur la recherche clinique.
Notre nouvel édito est en ligne !
Le Pr Karim Asehnoune est Président-Administrateur du Comité National de Coordination de la Recherche depuis mars dernier. Dans notre nouvel éditorial, il nous explique la place de l’hôpital dans la recherche clinique, notamment dans le développement de la recherche translationnelle et nous parle des travaux du CNCR pour développer la décentralisation et la dématérialisation des essais cliniques.