On parle souvent du rapport bénéfice/risque d’un nouveau traitement, d’un nouveau dispositif médical, d’une nouvelle stratégie thérapeutique…
Le bénéfice c’est simple à comprendre, mais le risque ? Quel est-il ? Comment est-il détecté et évalué ? Est-il acceptable ?

Pour vous éclairer, le Notre Recherche Clinique vous propose un dossier thématique sur la vigilance des essais cliniques.

La vigilance désigne l’ensemble des dispositifs qui vont permettre de surveiller, de détecter, d’analyser les effets indésirables liés à une recherche sur un médicament ou un dispositif médical et de prendre les mesures correctives nécessaires.
Comment cette surveillance est organisée ? Qui en est responsable ? Comment elle contribue à la sécurité des participants aux recherches ?

Ce dossier thématique va vous aider à comprendre comment les investigateurs, les promoteurs, les autorités et les participants aux recherches unissent leurs efforts pour que chaque essai clinique soit conduit en toute sécurité.
Prêts à découvrir ?

Pour vous repérer dans ce dossier thématique :

Un nouvel édito : Christophe Demonfaucon, membre d’une association de patients, membre d’un comité de protection des personnes, membre du comité éditorial de Notre Recherche Clinique nous parle du patient acteur de la recherche.

Des témoignages et contributions d’experts de la recherche via nos podcasts

Trois nouveaux podcasts d’acteurs de la recherche impliqués dans la vigilance :

– Pascale Olivier-Abbal, responsable de la vigilance des essais cliniques pour le CHU de Toulouse et l’Oncopole Claudius Regaud nous expose de façon très pédagogique le processus de gestion des effets indésirables qui peuvent survenir lors des recherches.

– Amélie Pomiès, infirmière de recherche clinique au CHU de Toulouse, Amélie travaille au plus près des patients et nous explique ses missions de terrain.

– Sophie Fauquembergue, responsable des affaires médicales chez Biotronik France, nous explique les recherches sur les dispositifs médicaux et comment et par qui leur sécurité est assurée.

Nos podcasts « idées reçues » :
– Tabassome Simon « Les essais cliniques, c’est bien trop risqué! »
– Dominique Deplanque « Je prends de gros risques si je participe à un essai clinique ! »

Des informations spécifiques à redécouvrir, mises en avant en tête de chacune des rubriques du site
– Comprendre 🟨 : Les essais sont-ils surveillés ? Y a t-il une assurance ?
– S’informer 🟦 : Quelles informations doit me donner l’investigateur ? Y a t-il des effets secondaires ? Quelles questions poser ?
– Participer 🟥 : Comment suis-je protégé pendant un essai ? Que dois-je avoir compris ?
– Etre confiant 🟩 : En cas de problème, à qui m’adresser ? Qui contrôle que tout se passe correctement ? Quelles sont les garanties ?

De nouvelles entrées dans le lexique : 15 nouveaux items pour s’initier au vocabulaire très spécifique de la vigilance, ces nouvelles entrées sont signalées par un 🟠

A vous de jouer ! Ecoutez ! Lisez ! Questionnez ! Transmettez !

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[Photo de Melany @ tuinfosalud.com sur Unsplash]