L’ANSM a mis en place une phase pilote afin de préparer la mise en application des dispositions du règlement européen sur les investigations cliniques des dispositifs médicaux qui entrera en vigueur en mai 2020.
La fondation ARSEP est dédiée à la recherche sur la sclérose en plaques (SEP), maladie inflammatoire du système nerveux central qui détruit la myéline des neurones. Pour présenter aux malades et à leurs familles les projets soutenus et l’avancée de la recherche, des Journées Portes Ouvertes des laboratoires de recherche sont organisées le 22 novembre prochain sur toute la France.
Participer au diagnostic et au suivi de maladies, à l’élaboration de questions de recherche, les sciences participatives impliquant les patients dans la recherche se développent de plus en plus.
Comment se déroule un essai clinique en oncologie ? Comment se font les échanges avec le médecin en charge de l’essai ? Qu’est-ce qu'un consentement ? Comment cela s'organise à l’hôpital ? Que deviennent les données recueillies ?
Un essai clinique mené sans autorisation chez des patients atteints des maladies d’Alzheimer, de Parkinson et d’autres maladies neurologiques vient d'être interdit par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
741 nouveaux essais cliniques sur des médicaments et 83 nouveaux essais cliniques sur des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ont été autorisés en 2018 par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Lorsqu’un patient participe à un essai clinique, toute une équipe de professionnels intervient: le médecin investigateur, des infirmières, d’autres professionnels de santé comme des radiologues, des biologistes, des psychologues, des pharmaciens, des techniciens d’étude clinique.... Tous ces intervenants sont formés à la conduite des essais cliniques et feront tout pour que la participation du patient se déroule le mieux possible.
Les patients qui ont participé à un essai clinique, s’ils le souhaitent, peuvent être informés par l’investigateur, de ses résultats globaux. Cette information permet de rassurer les patients sur le fait que les données recueillies lors de leur participation à un essai ont bien été analysées et que les résultats contribuent à l’amélioration des soins.
Une étude pour identifier les facteurs de risques alimentaires associés aux poussées de la maladie de Crohn ou de la rectocolite hémorragique a été lancée chez l’enfant et l’adolescent. L’accord de leurs parents est bien entendu indispensable pour participer.
Les essais précoces en cancérologie correspondent à la première évaluation d’un nouveau médicament ou d’une nouvelle stratégie thérapeutique chez des patients atteints de cancer. L'Institut Curie propose un podcast pour découvrir ce type de recherche essentiel au progrès thérapeutique.