Discipline mettant en application les méthodes épidémiologiques pour évaluer l’efficacité, le risque et l’usage des médicaments ou d’un dispositif médical. Une étude pharmaco-épidémiologique est le plus souvent observationnelle car elle se fixe pour objectif de décrire la réalité telle qu’elle est en évitant de la modifier par la mise en place de l’étude projetée. Ce type d’étude se fait en général après la commercialisation d’un médicament ou dispositif médical et est mené en interrogeant des prescripteurs ou des patients, voire en utilisant les données de remboursement de l’assurance maladie.

Les études pharmaco-épidémiologiques vont par exemple chercher à connaitre les conditions d’utilisation d’un médicament en vie réelle : qui prescrit, à quels patients, à quelle dose, sur quelle durée…