Ce terme décrit l’exploration du bien-être des personnes dans une recherche. Cette exploration repose essentiellement sur des questionnaires qui sont remplis par les personnes participant à l’essai. Ces questionnaires doivent être adaptés à la pathologie qui fait l’objet de la recherche et doivent être validés, c’est-à-dire acceptés par la communauté médicale internationale. Leur utilisation est validée par le Comité de Protection des Personnes (CPP) qui évalue les aspects éthiques de la recherche.