Le fichier national des personnes volontaires saines ou de patients volontaires pour une recherche sans rapport avec leur état pathologique a comme objectif la mise en place d’un système garantissant la sécurité des personnes et le respect d’une période fixée entre leur participation à différents essais. En effet, dans un essai clinique, l’investigateur peut fixer une durée pendant laquelle le sujet ne peut pas participer à un autre essai. Ceci a pour but d’éviter les interactions entre les traitements reçus ou le risque de voir des personnes volontaires mettre leur santé en danger en participant à un nombre excessif d’essais.
Ce fichier sert aussi à contrôler le montant des indemnités qu’une personne peut recevoir (6000 euros maximum sur une période de 12 mois).
Méthode :