Estimation de la probabilité de relation entre la prise d’un traitement et la survenue d’une situation clinique particulière (par exemple un effet indésirable).

Il s’agit d’une analyse individuelle pour un cas particulier, qui ne peut prétendre estimer le potentiel de dangerosité du traitement dans l’absolu ou l’importance du risque induit par ce traitement dans une population. Des méthodes spécifiques sont utilisées pour la déterminer.

L’évaluation de l’imputabilité d’un médicament dans la survenue d’un effet indésirable est une des missions du système de pharmacovigilance.

[sources : vidal.fr et Bonnes pratiques de pharmacovigilance]