Procédure dans laquelle une ou plusieurs parties – le participant, l’investigateur, l’équipe médicale qui suit le participant et celle qui interprète le résultats – d’un essai clinique ne savent pas à quel groupe de traitement les participants ont été affectés, c’est à dire quel traitement – traitement testé, comparateur, placebo – ils ont reçu.

L’insu permet d’éviter des biais dans la réalisation d’un essai clinique. On parle d’essai en ouvert lorsque toutes les parties savent le traitement donné au patient, de simple insu ou simple aveugle lorsque seuls les participants ne savent pas quel traitement ils reçoivent, et de double insu ou double aveugle lorsque le participant, l’investigateur et l’équipe qui le suit ne savent pas quel traitement lui est attribué.

[source : toolbox.eupati.eu]