Surveillance, évaluation, prévention et gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation de médicaments.

Elle s’exerce en permanence, avant et après la commercialisation des médicaments et constitue un élément essentiel du contrôle de la sécurité des médicament. Les professionnels de santé et les patients sont des acteurs clés de la pharmacovigilance qui repose sur leurs notifications spontanées des effets indésirables, déclaration obligatoire pour les médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes et pharmaciens. Les déclarations de pharmacovigilance peuvent concerner toutes le réactions nocives et non souhaitées suspectées d’être liées à un médicament, qu’elles soient ou non mentionnées dans la notice.

[source : ansm.sante.fr]